Soluciones de Control de Calidad para la Industria Farmacéutica
Optimiza la fabricación de medicamentos, cumple con las regulaciones de la FDA y GMP, y mejora la eficiencia con WinSPC, Ignition y MSA Gage Pro, herramientas diseñadas para la producción farmacéutica.
¿Cómo WinSPC optimiza el control de calidad en la industria farmacéutica?
En la industria farmacéutica, la precisión, trazabilidad y cumplimiento normativo son críticos para garantizar la seguridad del producto. WinSPC permite un control estadístico de calidad en tiempo real para cumplir con las exigencias regulatorias.
- Control estadístico de procesos (SPC) para lainsdustria farmaceutica
- Cumplimiento con la norma FDA 21 CFR Part 11 y Good Manufacturing Practices (GMP).
- Automatización de informes de calidad predefinidos o personalizados.
- Controles de seguridad avanzados y protección por contraseña.
- Optimización del control de calidad para reducir costos y minimizar errores.
- Monitoreo en tiempo real de calidad farmacéutica con SPC
Ignition SCADA para la Automatización y Supervisión en la Industria Farmacéutica
Ignition es una plataforma SCADA, HMI y MES que permite la integración completa de los sistemas de producción farmacéutica.
- Monitoreo en tiempo real de parámetros críticos como temperatura, presión y humedad.
- Cumplimiento con FDA 21 CFR Part 11 mediante registros electrónicos y firmas digitales.
- Trazabilidad completa de los lotes de producción con historiales accesibles al instante.
- Automatización de alarmas y alertas para prevenir desviaciones en el proceso.
- Accesibilidad desde cualquier dispositivo con Ignition Perspective.
Beneficios:
- Reducción de riesgos regulatorios gracias a registros y auditorías automatizadas.
- Optimización de tiempos y reducción de desperdicios con monitoreo en tiempo real.
- Integración con ERP y sistemas de producción para control total del proceso farmacéutico.
Gestión de Instrumentos de Medición con MSA Gage Pro
MSA Gage Pro es una plataforma SaaS diseñada para la gestión eficiente de calibraciones y estudios MSA en la industria farmacéutica.
- Automatización del control de calibraciones de equipos de laboratorio y producción.
- Cumple con FDA 21 CFR Part 11, ISO 9001 y GMP.
- Alertas automatizadas para vencimientos de calibraciones y estudios de repetibilidad y reproducibilidad (R&R).
- Acceso seguro desde cualquier dispositivo, sin necesidad de instalación.
Monitorea en tiempo real la calidad farmacéutica con un software para industria farmacéutica
Comparativa: WinSPC, Ignition y MSA Gage Pro en la Industria Farmacéutica
| Funcionalidad | WinSPC | Ignition | MSA Gage Pro |
|---|---|---|---|
| Monitoreo en tiempo real | ✅ Control Estadístico | ✅ SCADA, HMI y MES | ✅ Gestión de calibraciones |
| Cumplimiento regulatorio | ✅ FDA 21 CFR, GMP, ISO 9001 | ✅ Firma digital, trazabilidad | ✅ Validación y auditorías |
| Automatización de procesos | ✅ SPC en producción | ✅ Alarmas y reportes automáticos | ✅ Alertas de calibración |
| Integración con sistemas | ✅ ERP, LIMS, MES | ✅ PLCs, bases de datos, sensores | ✅ Conexión con laboratorios |
Casos de Éxito en la Industria Farmacéutica
Optimización del Control de Calidad en una Planta Farmacéutica
✅ Reducción del 30% en desviaciones de proceso y mayor cumplimiento con auditorías FDA.
Integración de Ignition SCADA en una Línea de Producción Farmacéutica
✅ Cumplimiento total con FDA 21 CFR Part 11 mediante trazabilidad electrónica.
Blogs para conocer cómo WinSPC optimiza el Control de Calidad en la Industria Farmacéutica
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